4月6日,博雅控股集團(tuán)董事長(zhǎng)許曉椿博士出席“2017深圳國(guó)際精準(zhǔn)醫(yī)療峰會(huì)——生命科技與健康產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展展望”,并在細(xì)胞**專題研討會(huì)上,作《細(xì)胞**技術(shù)——下一個(gè)未來醫(yī)學(xué)浪潮》專題講演。
“在過去的80年里,**的發(fā)展發(fā)生了巨大變化,從小分子**時(shí)代發(fā)展到大分子**發(fā)展時(shí)代,再到過去5年來涌起的新浪潮——細(xì)胞**?!薄犊茖W(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》
截止2015年底,全球批準(zhǔn)的10個(gè)**涉及軟骨損傷、骨修復(fù)、急性心梗、獲得性造血系統(tǒng)**、退行性關(guān)節(jié)炎、肛瘺、兒童GvHD、角膜損傷、急性抗宿主反應(yīng)等種類,其中九項(xiàng)為間充質(zhì)干細(xì)胞,僅一項(xiàng)來自于臍帶血。全球注冊(cè)在案的5800多項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,間充質(zhì)干細(xì)胞與造血干細(xì)胞的臨床研究項(xiàng)目比例也是80%:20%,這些都代表著全球干細(xì)胞**的發(fā)展趨勢(shì),即間充質(zhì)干細(xì)胞已成為主流。
干細(xì)胞**的歷史開始于1956年使用骨髓干細(xì)胞移植**白血病,運(yùn)用的原理即為骨髓中的造血干細(xì)胞可以重塑造血系統(tǒng)。但眾所周知,骨髓移植需要位點(diǎn)配對(duì),人體共有5組10個(gè)位點(diǎn),每個(gè)位點(diǎn)配對(duì)成功的概率為1/50,10個(gè)位點(diǎn)完全配對(duì)成功的概率約為100萬到1000萬分之一。二十世紀(jì)90年代,科學(xué)家們?cè)谀殠а邪l(fā)現(xiàn)了造血干細(xì)胞。但是新生兒臍帶血的量通常為50ml,臨床上只能供一個(gè)30公斤以下的孩童使用,如果成年人使用就需要多份臍帶血混合使用,2013年全球影響力巨大的《血液》專業(yè)雜志發(fā)表12年回顧性研究,發(fā)現(xiàn)使用混合臍帶血應(yīng)用引發(fā)嚴(yán)重的免系排斥反應(yīng)。在近10年中,干細(xì)胞領(lǐng)域的一個(gè)重要進(jìn)展是從胎盤中分離出大量干細(xì)胞。胎盤屬于圍產(chǎn)期組織,胎盤中的干細(xì)胞量是臍帶血的幾十倍,不僅如此,胎盤屬于人體內(nèi)的四大**特區(qū),因此**源性低,可以直接供自己和家人使用。博雅控股旗下的博雅干細(xì)胞與南京鼓樓醫(yī)院進(jìn)行了400多例應(yīng)用圍產(chǎn)期組織間充質(zhì)干細(xì)胞**系統(tǒng)性紅斑狼瘡,并獲得了2013年江蘇省科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。2016年底,博雅干細(xì)胞與北京大學(xué)附屬北醫(yī)三院開展的****例**早衰癥(Cockayne綜合癥)的**,引起巨大反響。
不同的細(xì)胞**技術(shù)根據(jù)細(xì)胞來源不同,有著不同的批準(zhǔn)途徑。不經(jīng)過體外培養(yǎng)的自體干細(xì)胞**技術(shù)被美國(guó)FDA認(rèn)為是*低風(fēng)險(xiǎn)**手段, 也是近20年來臨床發(fā)展*快的領(lǐng)域之一。博雅控股2016年通過并購(gòu)美國(guó)上市醫(yī)療技術(shù)公司NUO(Nasdaq:AURX)獲得的全球頭個(gè)通過FDA批準(zhǔn)上市的自體細(xì)胞**難愈性創(chuàng)傷技術(shù)AurixTM。使用該技術(shù)使得難愈型傷口**時(shí)間從原先的337天縮短至15天,得益于自體細(xì)胞強(qiáng)大的組織再生能力。除了AurixTM技術(shù)之外,博雅控股旗下另一家美股上市公司賽斯卡醫(yī)療(Nasdaq:KOOL)剛獲得了FDA批準(zhǔn),利用其VXPTM**技術(shù)開展重癥下肢缺血的全球多中心三期臨床。博雅控股中急性心梗、骨關(guān)節(jié)炎等多個(gè)領(lǐng)域,正在開展II期臨床研究。
細(xì)胞**技術(shù)正在成為前沿醫(yī)學(xué)*活躍的領(lǐng)域,其中不僅包括干細(xì)胞技術(shù),也包括近期風(fēng)靡全球的新型的腫瘤****CART技術(shù)。腫瘤****技術(shù)的發(fā)展**了一大批晚期**癌患者和美國(guó)前總統(tǒng)吉米·卡特,已經(jīng)在*近的二年連續(xù)獲得全球十大科技進(jìn)展。
干細(xì)胞和CART等細(xì)胞**技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室走向市場(chǎng)*重要的環(huán)節(jié)就是細(xì)胞制備的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化。2016年,博雅控股集團(tuán)收購(gòu)了全球*大的干細(xì)胞自動(dòng)化技術(shù)供應(yīng)商賽斯卡醫(yī)療。其旗下的ThermoGenesis品牌的AXPTM自動(dòng)化分離技術(shù)在行業(yè)中有非常高的知名度并占有主導(dǎo)市場(chǎng)份額。目前全球各大知名干細(xì)胞庫,包括美國(guó)的MD Anderson、****家干細(xì)胞庫NYBC、美國(guó)*大的臍帶血庫CBR、Duke大學(xué)、香港紅十字會(huì)、香港Cryolife、Health Baby、泰國(guó)曼谷庫、美國(guó)德州干細(xì)胞庫,中國(guó)的北京臍帶血造血干細(xì)胞庫、廣東省臍帶血造血干細(xì)胞庫、浙江省臍帶血造血干細(xì)胞庫、北科生物等,使用的均是博雅控股旗下的AXPTM自動(dòng)化干細(xì)胞分離和存儲(chǔ)技術(shù)。
在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)上,博雅控股旗下的博雅干細(xì)胞庫是中國(guó)目前**通過美國(guó)血庫聯(lián)合會(huì)AABB標(biāo)準(zhǔn),世界衛(wèi)生組織NRL標(biāo)準(zhǔn),和美國(guó)病理學(xué)會(huì)CAP三大國(guó)際認(rèn)證的臨床級(jí)干細(xì)胞庫,代表著行業(yè)*高臨床級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
許曉椿在*后提到,《時(shí)代周刊》預(yù)測(cè)到2020年生物經(jīng)濟(jì)將取代信息經(jīng)濟(jì),成為世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展的主潮。我們距離2020年還有4年左右的時(shí)間,要珍惜這個(gè)生物經(jīng)濟(jì)的時(shí)代,推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,作出對(duì)人類有貢獻(xiàn)的事情。