5月4日，國家衛生計生委召開關于規范醫療機構科室管理和醫療技術管理工作的電視電話會議。會議要求，進一步加強醫療技術臨床應用管理，認真落實《國家衛生計生委關于取消第三類醫療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》要求。會議重申，未在“限制臨床應用的醫療技術（2015版）”名單內的《首批允許臨床應用的第三類醫療技術目錄》其他在列技術（主要指自體**細胞**等），按照臨床研究的相關規定執行。

此次國家衛計委的重申意味著患者接受**細胞技術進行“臨床**”是不合法的。到目前為止，國家衛生計生委從未批準過這一技術的臨床**。

按臨床研究管理是何意

**細胞**技術，在2009年曾被列入允許臨床應用的第三類醫療技術，但2015年又被政策制定部門劃定為“臨床研究”范疇。

那么臨床研究是何意？病人參加臨床研究有哪些權利？對此，2014年國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局印發的《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》有明確規定。

該辦法**條規定，臨床研究是指在醫療衛生機構內開展的所有涉及人的藥品（含試驗**）和醫療器械（含體外診斷試劑）醫學研究及新技術的臨床應用觀察等。

第五條規定，開展臨床研究的醫療衛生機構應當成立臨床研究管理委員會和倫理委員會，設立或者指定專門部門（即臨床研究管理部門）負責臨床研究管理。

第七條規定，倫理委員會按照相關規定承擔所在醫療衛生機構開展臨床研究的倫理審查，確保臨床研究符合倫理規范。也就是說，按照臨床研究的相關規定，患者接受試驗性**前需要簽訂知情同意書。

第十七條規定，臨床研究項目的委托方、資助方已經支付臨床研究中受試者用藥、檢查、手術等相關費用的，醫療衛生機構不得向受試者重復收取費用。也就是說，病人免費參加臨床研究。

據有關專家介紹，按照視頻會議強調的原則，該技術一旦在臨床應用收受費用即視為違規。同時，地方醫療機構轉給**醫院開展此項技術也視為非法。

從臨床研究到臨床應用是怎么規定的

2015年7月，國家衛生計生委下發通知表示，取消第三類醫療技術臨床應用準入審批，并發布《限制臨床應用的醫療技術（2015版）》目錄。

雖然不再準入審批，但第三類技術分類法依然有效。按照《醫療技術臨床應用管理辦法》（衛醫政發〔2009〕18號）的要求，被列為第三類技術的自體**細胞**，**應用于臨床前，必須經過**性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查；并實行第三方技術審核制度。